8月24日，国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。《征求意见稿》明确，药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的药品生产企业，以下简称持有人）是药品追溯体系建设的责任主体；允许多种编码并存，企业可自主选择；监管部门负责监督指导，同时推进追溯信息的互联互通。

新华社北京8月16日电 中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步完善药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家药品监督管理局起草了《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年8月24日前，将意见反馈至电子邮箱yuanlj@cde.org.cn。

位于新郑市新村镇的河南润弘制药股份有限公司要“搬家”了？近日，记者来到润弘制药一探究竟。润弘制药相关负责人介绍，为了更好地发展，润弘制药将在新郑市新港产业集聚区打造“润弘制药工业园”。

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：

6月12日上午，2018郑州企业家活动日暨台海局势报告会在黄河迎宾馆隆重召开。

为维护药品注册申请人的合法权益，规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等，国家药品监督管理局制定了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》，现予发布。

5月7日，央视《焦点访谈》报道新药审评审批制度改革，5月8日，《焦点访谈》继续“谈药”，话题由新药转到仿制药。通过央视的连续报道，可以看出国家对医药创新及仿制药质量的高度重视，仿制药政策落地或将加速，国产替代进口指日可待。

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。现将有关事宜公告如下：

10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。