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新闻 | 《2017年药品检查报告》重点亮点解读来了

新闻 | 《2017年药品检查报告》重点亮点解读来了

药品监督检查对于督促企业落实主体责任、保障药品质量安全意义重大。6月8日,国家药品监督管理局发布的《2017年度药品检查报告》(以下简称《报告》)显示,过去一年,国家层面组织的药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品生产质量管理规范(GMP)跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项,是2016年的1.73倍。监管部门对研发环节数据可靠性问题强力…
2020-02-27
河南中医药大学师生到公司参观学习

河南中医药大学师生到公司参观学习

作为河南中医药大学教学实践基地 ,7月9日、10日河南中医药大学药学院62名学生在老师李汉伟、张京玉带领下到河南润弘制药股份有限公司参观学习。
2020-02-27
国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告

国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告

为进一步加强对药品生产企业的监督管理,落实“四个最严”要求,推进药品检查“双随机、一公开”,根据《药品管理法》及相关法规规章,国家药品监督管理局制定了《2018年药品跟踪检查计划》,由国家组织对计划中列明的全国共201家药品生产企业逐一开展现场检查。为做好2018年国家药品跟踪检查工作,现将有关事宜通告如下:
2020-02-27
河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目 环境影响评价公众参与二次公示

河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目 环境影响评价公众…

根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号文《建设项目环境保护管理条例》的规定和国家环保总局环发2006[28号]《环境影响评价公众参与暂行办法》的要求,现将河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目环境影响评价第二次公示如下:
2020-02-27
市场监管总局等部门印发2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案

市场监管总局等部门印发2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案

各省、自治区、直辖市工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监管局(市场监督管理部门)、发展改革委、通信管理局、公安厅(局)、商务厅(局)、网信办、邮政管理局,海关总署广东分署、各直属海关:
2020-02-27
第79届药交会圆满落幕 我们仍前行

第79届药交会圆满落幕 我们仍前行

4月11日,第79届全国药品交易会在美丽的申城隆重召开。来自化学药、中成药、OTC、中药材/中药饮片/中药配方颗粒、中医药养生、中医特色诊疗及设备、基因检测、诊断试剂、生物制药、生物制品、生物技术、合同定制、互联网+医药、医药物流技术与设备、家庭医疗器械、成人用品、医用耗材、防霾产品、医药健康服务等领域的近2000家企业参展。
2020-02-27
河南医学高等专科学校师生到公司参观学习

河南医学高等专科学校师生到公司参观学习

为促进校企融合, 5月17日河南医学高等专科学校药学系48名学生在系党委书记、主任杨宁辉带领下到河南润弘制药股份有限公司参观学习。
2020-02-27
国家药监局、卫健委明确优化药品注册审评审批相关事宜

国家药监局、卫健委明确优化药品注册审评审批相关事宜

为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,现将有关事宜公告如下:
2020-02-27
国家药监局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》

国家药监局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》

为维护药品注册申请人的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等,国家药品监督管理局制定了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》,现予发布。
2020-02-27
中国医药报来公司走基层采访

中国医药报来公司走基层采访

2018年5月8日,中国医药报走基层采访人员在河南省食品药品监督管理局药化监管处李国辉处长等领导的陪同下到我河南润弘制药股份有限公司调研。
2020-02-27