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河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目 环境影响评价公众…
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号文《建设项目环境保护管理条例》的规定和国家环保总局环发2006[28号]《环境影响评价公众参与暂行办法》的要求,现将河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目环境影响评价第二次公示如下:
2020-02-27
市场监管总局等部门印发2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案
各省、自治区、直辖市工商行政管理局、质量技术监督局、食品药品监管局(市场监督管理部门)、发展改革委、通信管理局、公安厅(局)、商务厅(局)、网信办、邮政管理局,海关总署广东分署、各直属海关:
2020-02-27
第79届药交会圆满落幕 我们仍前行
4月11日,第79届全国药品交易会在美丽的申城隆重召开。来自化学药、中成药、OTC、中药材/中药饮片/中药配方颗粒、中医药养生、中医特色诊疗及设备、基因检测、诊断试剂、生物制药、生物制品、生物技术、合同定制、互联网+医药、医药物流技术与设备、家庭医疗器械、成人用品、医用耗材、防霾产品、医药健康服务等领域的近2000家企业参展。
2020-02-27
河南医学高等专科学校师生到公司参观学习
为促进校企融合, 5月17日河南医学高等专科学校药学系48名学生在系党委书记、主任杨宁辉带领下到河南润弘制药股份有限公司参观学习。
2020-02-27
国家药监局、卫健委明确优化药品注册审评审批相关事宜
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),提高创新药上市审批效率,科学简化审批程序,现将有关事宜公告如下:
2020-02-27
国家药监局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》
为维护药品注册申请人的合法权益,规范和加强审评审批信息保密管理,确保药品审评审批工作合法高效运行,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央办公厅 国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》等,国家药品监督管理局制定了《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》,现予发布。
2020-02-27
中国医药报来公司走基层采访
2018年5月8日,中国医药报走基层采访人员在河南省食品药品监督管理局药化监管处李国辉处长等领导的陪同下到我河南润弘制药股份有限公司调研。
2020-02-27
【公告】 国家药监局明确关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作有…
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,严格药品注射剂审评审批,保障药品安全、有效,国家药品监督管理局决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。有关事宜公告如下:
2020-02-27
【央视网】新药审批进入快车道 仿制药生产驶入超车道
5月7日,央视《焦点访谈》报道新药审评审批制度改革,5月8日,《焦点访谈》继续“谈药”,话题由新药转到仿制药。通过央视的连续报道,可以看出国家对医药创新及仿制药质量的高度重视,仿制药政策落地或将加速,国产替代进口指日可待。
2020-02-27
河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目 环境影响评价第一…
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院令第253号文《建设项目环境保护管理条例》的规定和国家环保总局环发2006[28号]《环境影响评价公众参与暂行办法》的要求,现将河南润弘制药股份有限公司综合制剂GMP生产线建设项目环境影响评价第一次公示公开如下:
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